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发布日期:2024-05-02 07:21    点击次数:69

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(原标题:上海复宏汉霖生物制药有限公司请求II类会议)

金融界4月5日音问,据CDE官网雷同交流公示,于4月5日收到上海复宏汉霖生物制药有限公司请求的“II类会议”,现时现象“处理中”。

把柄《药物研发与时候审评雷同交流责罚宗旨》(2020年第48号宣布),雷同交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关节阶段紧要问题进行雷同交流。Ⅱ类会议一般安排在请求后60日内召开,系指为药物在研发关节阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床磨砺请求前会议、药物Ⅱ期临床磨砺杀青/Ⅲ期临床磨砺运转前会议、新药上市许可请求前会议、风险评估和甩掉会议。

本文源自:金融界

作家:医药君